티스토리 뷰

건강

동등생물의약품

kabbala 2013.06.29 21:35
동등생물의약품(영어 biosimilar)은 생물의약품(영어 biologic medical product) 복제약을 뜻한다.

Rituxan(MabThera)의 복제약인 Reditux, Remicade의 복제약인 한국 회사의 Remsima 등이 있다.

흔히 'generic drug'로 불리는 일반적인 합성의약품의 복제약과 차이를 둔 것은, 생물의약품은 합성의약품과 달리 단백질과 유사한 고분자 물질로, 원 제품과 완전히 동일한 것이 아니기 때문이다.

검증 과정 역시 합성의약품과 다른 과정으로 진행해야 한다는 필요성이 제기되었고, EU의 EMA가 선구자로 알려져있다.

생물의약품은 가격이 비싼 경우가 많기 때문에 'generic drug'와 마찬가지로 가격을 낮추는 효과가 있다.

참고:
https://en.wikipedia.org/wiki/Biosimilar
http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=560&seq=4709&cmd=v
댓글
댓글쓰기 폼